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守护民生“药”事

汕头举办覆盖六区一县丰富多彩的科普宣传与健康服务活动。彭深 摄

汕头市场监管部门执法人员检查零售药店。受访者供图

在汕头市一家医疗美容门诊里,一批超过有效期的医疗器械和药品静静躺在专用铁柜里。从这次常规巡查撕开一道口子,汕头市场监管执法人员顺藤摸瓜,最终对该门诊使用过期药品、医疗器械的违法行为开出罚没12万元的罚单。

药品安全是事关人民群众生命安全与健康的大事要事,守好药品、医疗器械、化妆品(“两品一械”)安全线,是民之所盼、政之所向。

近年来,汕头市市场监督管理局以药品安全巩固提升行动为抓手,在全市范围内织就一张从查处到防范、从监管到服务的立体网络,以最严格的监管守护公众用药安全的每一道关口。

●南方日报记者 彭深

重拳开路

大案要案彰显监管威慑力

“‘两品一械’违法案件的特点是专业性强、违法行为隐蔽、发现难度大,却关乎生命健康。”汕头市市场监管局相关人员介绍,重拳打击是汕头今年“两品一械”监管最鲜明的底色。

汕头持续推动药品经营环节“清源”行动,直指药品经营领域的沉疴旧疾——出租出借证照、非法渠道购药、使用过期药品等。行动开展至今年8月底,市监部门已专项检查药品经营企业及相关单位800家次,立案查处10宗,责令整改85家次。

监管的威慑力源于对大小案件的零容忍。在化妆品领域,打击假冒伪劣的拳头同样有力。汕头市监部门联合有关部门在全市范围开展化妆品专项执法行动,对经营不合格或未注册备案化妆品、生产不规范,网络违法违规销售等化妆品违法行为进行打击,对一批违法案例进行通报,形成了全域有效震慑。

这记重拳覆盖所有领域。在医疗器械领域,对无菌和植入性医疗器械、隐形眼镜、医疗美容等高风险产品的整治从未松懈,上半年责令整改23家次,移交违法线索4条。

数据是实力的证明:2023年以来,汕头全市市场监管部门共查处“两品一械”案件817宗,捣毁制假售假窝点12个,移送司法机关案件18宗。一系列数字背后,是监管者“严防、严管、严控”的决心。

智慧监管

机制创新提升治理效能

打击只是手段,防范才是根本。面对海量的市场主体,汕头的监管方式正变得越来越“聪明”。

在药品领域,“智慧药监”信息系统构成了“云端大脑”。企业经营状况数据在线申报、网络销售行为网上巡查、国家监测平台线索一键核处……实现了线上和线下融合监管。

医疗器械监管则尝试为新业态“立规矩”。针对逐渐流行的医疗器械自动售货机,汕头市场监管部门研究制定相关监督管理规定文件,构建了全链条监管体系,破解自动售械机经营中存在主体资质不明确、产品质量追溯难、运营管理不规范等问题,解决公众“即时购械”的需求。

监管也有了“千里眼”和“顺风耳”。在潮南区试点的“网格化+信息化”智慧监管模式,将监管触角延伸至村社基层。监管人员手持移动终端,依托大数据平台开展巡查,全面压实了监管责任,提升了发现问题隐患的效率和精准度,为药品、化妆品等所有领域的精准监管提供了全新范式。

监管+服务

守牢安全底线托举产业发展

监管的本质不是扼杀,而是为了更好的发展。汕头市场监管部门深谙此道,也正不断在“严管”与“厚爱”之间寻找平衡。

对于企业,监管者扮演起“辅导员”的角色。通过助企式监管,点对点提供政策引导、技术指导和合规意见,帮助企业排查风险、整改缺陷。一场场针对“两品一械”企业的安全评估、高质量发展管理培训,提升了整个行业的质量管理水平。

这种“厚爱”更体现在对产业发展的长远支持上。积极推动设立“省药监局药品审评认证中心药械注册指导服务工作站(汕头站)”的申报工作,旨在为本地企业提供就近、便捷的专业技术审评服务,从源头赋能大健康产业高质量发展。

安全,是最大的民生。从专项打击行动的雷霆万钧,到为自动售械机立规的未雨绸缪,再到服务产业发展的主动作为,汕头市场监管部门持续用一场没有终点的安全守护之旅,让公众的用药用械用妆安全感更加充实、更有保障、更可持续。

■一线现场

从“监管为民”出发

深植“药品安全”理念

汕头市中心公园婆娑树影下,市民正围在药品安全宣传科普摊位前,参加这场体验式药品科普与健康科普服务。这一幕,发生在2025年“全国药品安全宣传周”首天。当天,汕头市场监管部门启动了覆盖全市六区一县的宣传服务活动,将药品安全知识送到群众身边。

今年以来,汕头市各级市场监管部门围绕人民群众关心的药品购销渠道、医保药品和定点药店、药品网络销售、隐形眼镜、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、化妆品非法添加和非法宣传、儿童类化妆品等重点,开展了风险排查和专项整治行动,进一步规范市场秩序,优化营商环境,促进大健康产业高质量发展。

宣传周期间,汕头各区县同步开展安全用药用械进社区、进校园活动,提供义医义诊、安全用药指导等服务。市监部门还创新互动方式,联动南方报业小记者探秘药检实验室,开展校企联动活动。此外,汕头还通过运营商公益短信、城市灯光秀、出租车和电梯广告、办事窗口展示、城市综合体宣传屏等多种渠道扩大宣传覆盖面,让药品安全理念深入人心。